更新時(shí)間:2024-06-13
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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址:北京或南昌
品牌 | 普桑達(dá)/Poosanda | 適用領(lǐng)域 | 醫(yī)藥 |
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溫度范圍 | 10~65℃ | 溫度波動(dòng)度 | ≤±0.3℃ |
溫度均勻度 | ≤±2.0℃% | 濕度范圍 | 40~95% R.H |
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 加工定制 | 是 |
制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來對(duì)藥品的失效條件和時(shí)間進(jìn)行檢測,尤其是對(duì)一些新藥進(jìn)行加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照試驗(yàn),這種方式是目前制藥企業(yè)對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行檢測的方式
綜合藥品穩(wěn)定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強(qiáng)光照等多環(huán)境因素來對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行測試,根據(jù)試驗(yàn)測試情況來對(duì)藥品進(jìn)行改善,以得到穩(wěn)定性更強(qiáng)的藥物;二是對(duì)于一些特殊藥物進(jìn)行檢測,找到其保存的環(huán)境因素。目前藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要是用來檢驗(yàn)藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性。
通過藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的測試,可以獲得關(guān)于藥品對(duì)溫度、濕度、光照條件下的測試數(shù)據(jù),可以了解該藥品在環(huán)境因素下穩(wěn)定性變化情況,然后根據(jù)這些數(shù)據(jù)制藥企業(yè)可以確定藥物生產(chǎn)的包裝、儲(chǔ)存條件和安全的有效使用期限。
符合標(biāo)準(zhǔn):
試驗(yàn)條件如下:
1、長期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗(yàn):30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
產(chǎn)品用途:本試驗(yàn)箱適用于制藥業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢測。是生物制藥業(yè)通過GMP認(rèn)證的*檢測設(shè)備之一。通過試驗(yàn),根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。
箱體構(gòu)造:
1、工作室內(nèi)部采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
2、連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。
3、獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報(bào)警。
4、可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。
5、采用優(yōu)質(zhì)門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料,保溫效果更佳。
6、配置優(yōu)質(zhì)日光燈管,使用壽命長,光源穩(wěn)定。
7、進(jìn)口壓縮機(jī)組,噪音低,使用壽命長,性能穩(wěn)定。
8、制冷方式:壓縮機(jī)直接制冷
9、冷卻器:翅片散熱風(fēng)冷冷凝器
10、控制器:LCD彩色大熒幕液晶數(shù)顯可編程控制器
11、傳感器:PT100電阻,濕度采用干濕球測量法
12、循環(huán)系統(tǒng):低噪音電機(jī),鋁質(zhì)多翼離心風(fēng)機(jī),先進(jìn)的風(fēng)道單循環(huán)
13、加濕供水:自動(dòng)補(bǔ)水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵
14、加熱系統(tǒng):不銹鋼鎳鉻合金電加熱管
15、控制端口:配有RS232通訊接口
16、托盤:2塊
17、安全保護(hù):壓縮機(jī)過熱保護(hù),缺水保護(hù),超溫保護(hù),超載保護(hù),電器短路保護(hù)
制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù):
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(不帶光照) | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(帶光照) | |||
型號(hào) | BY-150A | BY-250A | BY-150GA | BY-250GA | |
內(nèi)箱尺寸mm (寬×深×高) | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | |
外箱尺寸mm (寬×深×高) | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 | |
性 能 指標(biāo) | 控溫范圍 | 0~65℃(無光照) | 10~65℃(有光照) | ||
溫度波動(dòng) | ±0.5℃ | ||||
濕度范圍 | 40~95%R.H | ||||
濕度偏差 | ±3%R.H | ||||
光照強(qiáng)度 | 0——6000LX | ||||
照度誤差 | ≤±500LX | ||||
控制方式 | 調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||||
電源 | AC220V ±10% 50Hz |
售后服務(wù):
從驗(yàn)收合格之日起進(jìn)行壹年保修(天災(zāi)、電力異常、人為使用不當(dāng)、保養(yǎng)不當(dāng)造成之損壞外,本公司*免費(fèi)維修)。對(duì)于超過保修期的服務(wù),只收取相應(yīng)成本費(fèi)用。
設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)的問題應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)作出反應(yīng),及時(shí)委派維修工程師、技術(shù)人員及時(shí)處理,解決問題。
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