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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制造

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制造

更新時(shí)間:2024-06-11

訪問量:1915

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:北京或南昌

簡要描述:
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制造以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境個(gè)光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是藥品企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的*選擇方案。
品牌普桑達(dá)/Poosanda適用領(lǐng)域醫(yī)藥
產(chǎn)地國產(chǎn)加工定制
    藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制造結(jié)構(gòu)特點(diǎn):

    ●采用先進(jìn)的圓弧形設(shè)計(jì),設(shè)備外形美觀大方。

    ●試驗(yàn)箱內(nèi)采用8K鏡面SUS#304不銹鋼板,耐酸堿等腐蝕,易清洗。

    ●采用*的多頁橫豎分布風(fēng)道設(shè)計(jì),溫濕度均勻性更加。

    ●連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。

    ●獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報(bào)警。

    ●可連接打印機(jī)和RS232通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。

    ●采用優(yōu)質(zhì)門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料。

    ●配置優(yōu)質(zhì)日光燈管,使用壽命長,光源穩(wěn)定。

    ●*壓縮機(jī)組,噪音低,使用壽命長,性能穩(wěn)定。

    藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱型號規(guī)格:

名稱 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(不帶光照) 藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(帶光照)
型號 BY-150B(A) BY-250B(A) BY-150GA BY-250GA
內(nèi)箱尺寸(W*D*H)mm 500×500×600 550×570×800 500×500×600 550×570×800
外型尺寸(W*D*H)mm 620×800×1600 670×870×1700 620×800×1600 670×870×1700

    藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制造技術(shù)參數(shù):

    符合標(biāo)準(zhǔn):

    本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

    ●高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃75%R.H±5%R.H/10天

    ●加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃65%R.H±5%R.H/180天

    ●長期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

性能指標(biāo) 控溫范圍 0~65℃ 0~65℃(無光照);10℃~65℃(有光照)
  溫度波動(dòng) ±0.5℃
  濕度范圍 40~90%RH
  濕度偏差 ±3%RH
  光照強(qiáng)度 0---6000LX(可調(diào))
  照度誤差 小于或等于正負(fù)500LX
  控制方式 調(diào)溫調(diào)濕方式
  電源 AC 220V+-10% 50HZ
控制系統(tǒng) 制冷方式 壓縮機(jī)直接制冷
  制冷機(jī) 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
  冷卻器 翅片散熱風(fēng)冷冷凝器
  控制器 A系列:觸摸屏控制器 B系列:薄膜按鍵數(shù)顯控制器
  傳感器 Pt100鉑電阻,濕度:電容式濕度傳感器
循環(huán)系統(tǒng) 低噪音電機(jī),鋁質(zhì)多翼離心風(fēng)機(jī),先進(jìn)的風(fēng)道單循環(huán)
加濕供水 自動(dòng)補(bǔ)水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵
加熱系統(tǒng) 不銹鋼鎳鉻合金電加熱管
控制端口 配有RS232通訊接口
托盤 2塊
安全保護(hù) 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)

    提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù):

    ※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。(選配)
 

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