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綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱參數(shù)

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱參數(shù)

更新時(shí)間:2024-06-13

訪問(wèn)量:406

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:北京或南昌

簡(jiǎn)要描述:
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱利用溫度、濕度和光照環(huán)境檢測(cè)藥品的失效條件和時(shí)間,特別是一些新藥的加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光試驗(yàn),是制藥企業(yè)檢測(cè)藥品穩(wěn)定性的一種方式。
品牌普桑達(dá)/Poosanda適用領(lǐng)域醫(yī)藥
溫度范圍10~65℃溫度波動(dòng)度≤±0.5℃
溫度均勻度≤±2.0℃%濕度范圍40~95% R.H
產(chǎn)地國(guó)產(chǎn)加工定制

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱參數(shù)規(guī)格與技術(shù)參數(shù):

1) 型號(hào):BY-150GA 內(nèi)膽尺寸:500*500*600mm 外膽尺寸:800*910*1630mm

2) 型號(hào):BY-250GA 內(nèi)膽尺寸:550*570*800mm 外膽尺寸:880*1010*1740mm

3) 型號(hào):BY-500GA 內(nèi)膽尺寸:800*700*900mm 外膽尺寸:1000*1210*1900mm

性能指標(biāo):

  1. 控溫范圍: 10~65℃

  2. 控溫波動(dòng): ≤±0.5℃

  3. 控濕范圍: 40~95%RH

  4. 光照強(qiáng)度: 0~6000LX可調(diào)

  5. 照度誤差: ≤±500LX

  6. 調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

  7. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃

  8. 電源:AC 220V+-10% 50HZ

箱體材質(zhì):內(nèi)箱采用的是優(yōu)質(zhì)SUS#304鏡面不銹鋼板,箱體外形顏色可隨用戶選擇。

設(shè)計(jì)特點(diǎn):

液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機(jī)器運(yùn)行狀態(tài)。

連續(xù)運(yùn)行保證:進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)組自動(dòng)切換,保證設(shè)備連續(xù)運(yùn)行。

連續(xù)運(yùn)行無(wú)需除霜,避免在使用過(guò)程中,因?yàn)槌a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度的波動(dòng)。

采用進(jìn)口濕度傳感器,避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。

帶有光照度無(wú)極調(diào)節(jié)功能。

全新無(wú)氟設(shè)計(jì),效率高、低能耗、促進(jìn)。

采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形設(shè)計(jì),外形為鋼板靜電噴涂處理,易清潔,便于操作。

獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者。

溫度偏差報(bào)警,壓縮機(jī)過(guò)熱、過(guò)載、超壓保護(hù)和缺水保護(hù)。

制冷系統(tǒng):壓縮機(jī)直接制冷,進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
控制器:觸摸屏控制器
傳感器:溫度:Pt100鉑電阻
             濕度:電容式濕度傳感器
安全裝置:壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、缺水保護(hù)、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)。

符合標(biāo)準(zhǔn):
本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱有兩種作用,一是利用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤(rùn)、強(qiáng)光等環(huán)境因素測(cè)試藥品的穩(wěn)定性,根據(jù)試驗(yàn)情況改善藥品,獲得更穩(wěn)定的藥品;二是檢測(cè)一些特殊藥品,找出其保存的環(huán)境因素。目前,綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要用于檢測(cè)環(huán)境因素下藥品的穩(wěn)定性。

通過(guò)綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱參數(shù)的測(cè)試,可以獲得藥品在溫度、濕度和光照條件下的測(cè)試數(shù)據(jù),了解藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性變化,然后根據(jù)這些數(shù)據(jù),制藥企業(yè)可以確定藥品生產(chǎn)的包裝、儲(chǔ)存條件和安全有效的使用壽命。


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