更新時間:2024-06-11
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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址:北京或南昌
品牌 | 普桑達(dá)/Poosanda | 適用領(lǐng)域 | 醫(yī)藥 |
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產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 加工定制 | 是 |
BY-250GA藥品加速穩(wěn)定性試驗箱符合標(biāo)準(zhǔn) :
本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
●高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
●加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
●長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
產(chǎn)品用途:本試驗箱適用于生物制藥業(yè)和藥物科研單位的藥品的穩(wěn)定性試驗和檢測。是生物制藥業(yè)通過GMP認(rèn)證的*檢測設(shè)備之一。
內(nèi)箱尺寸:550×570×800mm
外箱尺寸約:670×870×1700mm
藥品穩(wěn)定性試驗箱結(jié)構(gòu)特點 :
1. 內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;
2. 樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;
3. 箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程;
4. 采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機性能更*;
5. 具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到**均勻性;
6. 機器左側(cè)可開測試引線孔;
供水系統(tǒng):采用自動補水功能,標(biāo)配水泵;
藥品穩(wěn)定性試驗箱運行系統(tǒng):
1. 制冷方式: 直冷式高效制冷
2. 制冷機: 進(jìn)口全封閉壓縮機
3. 控制器: 可編程溫濕度控制器
4. 溫度傳感器: 藥品穩(wěn)定性試驗箱,Pt100鉑電阻;藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱,進(jìn)口溫濕度變送器
5. 風(fēng)機:離心風(fēng)葉
6. 安全裝置:壓縮機過熱保護(hù)、超載保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、電器短路保護(hù)
7. 載物托盤(標(biāo)配):2塊
BY-250GA藥品加速穩(wěn)定性試驗箱性能指標(biāo):
1. 控溫范圍: 有光照10~65℃(藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱)
2. 控溫波動: ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 光照強度: 0~6000LX可調(diào)
5. 照度誤差: ≤±500LX
6. 調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
7. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃
8. 電源: AC 220V±10% 50Hz
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