更新時間:2024-06-11
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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址:北京或南昌
品牌 | 普桑達/Poosanda | 適用領(lǐng)域 | 醫(yī)藥 |
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產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 加工定制 | 是 |
步入式藥品穩(wěn)定性試驗倉用途:
以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。
產(chǎn)品特點:
● 進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設(shè)定/保存,顯示各種運行數(shù)據(jù)。
● 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法,運行穩(wěn)定,控溫控濕精確并安全可靠。
● *的風道循環(huán)系統(tǒng),確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻。
● 完善的安全保護裝置,確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示,當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息??蛇B接打印機或485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置,人在試驗室內(nèi)可安全出入。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗倉技術(shù)標準:
內(nèi)箱尺寸:依據(jù)用戶的需求定做,體積從2立方---50立方不等。
外箱尺寸:詳細尺寸根據(jù)用戶選擇的外觀不同而有所調(diào)整,實際尺寸將會在技術(shù)方案中說明。
升降溫時間:升溫:約3.0~4.0℃/min(可以拓展為約每分鐘2至10℃供選擇)
降溫:約0.7~1.2℃/min(可以拓展為約每分鐘2至10℃供選擇)
濕度范圍: 30~95% RH
溫濕度分布均勻度: ±1.5℃/±2.0%R.H.
溫濕控制穩(wěn)定度: ±0.5℃/±1%R.H
溫度范圍:0℃~80℃(z);-20℃~80℃(T);-40℃~80℃(F);-70℃~80℃(S)高溫可以按照要求做到120℃。
該試驗室可提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。
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