藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的基本要求和操作優(yōu)勢介紹
更新時間:2021-07-08 點(diǎn)擊次數(shù):1101次
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的基本要求:
1)穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)。影響因素試驗(yàn)用1批原料藥進(jìn)行;如果試驗(yàn)結(jié)果不明確,則應(yīng)加試2個批次樣品。生物制品應(yīng)直接使用3個批次;而加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)則要求用3批供試品進(jìn)行。
2)藥物穩(wěn)定性研究,需要采用專屬性強(qiáng)、準(zhǔn)確、精密、靈敏的藥物分析方法與有關(guān)物質(zhì)(含降解產(chǎn)物及其他變化所生成的產(chǎn)物)的檢查方法,并對方法進(jìn)行驗(yàn)證,以保證藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果的可靠性。在穩(wěn)定性試驗(yàn)中,應(yīng)重視降解產(chǎn)物的檢查。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的操作優(yōu)勢:
箱體采用數(shù)控機(jī)床加工成型,造型美觀大方,并采用無反作用把手,操作簡便。
箱體內(nèi)膽采用高級不銹鋼(SUS304)鏡面板,箱體外膽采用A3鋼板噴塑,增加了外觀質(zhì)感和潔凈度。
大型觀測視窗附照明燈保持箱內(nèi)明亮,且利用發(fā)熱體內(nèi)嵌式鋼化玻璃,隨時清晰的觀測箱內(nèi)狀況。
配測試孔,可供外接測試電源線或信號線使用。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱溫度控制采用RKC數(shù)顯觸摸按鍵,觸控式設(shè)定、數(shù)位及直接顯示,溫度控制輸出功率均由P.I.D微電腦演算,以達(dá)高精度及高效率之用電效益。如發(fā)生錯誤時,會提供警示迅號。
可選配打印機(jī)
制冷機(jī)采用全封閉壓縮機(jī)。
干燥過濾器、冷媒流量視窗、修理閥、油分離器、電磁閥、貯液筒均采用進(jìn)口原裝件冷凍系統(tǒng)采用單元或二元式低溫回路系統(tǒng)設(shè)計(jì)。
采用多翼式送風(fēng)機(jī)強(qiáng)力送風(fēng)循環(huán),避免任何死角,可使測試區(qū)域內(nèi)溫度分布均勻。
風(fēng)路循環(huán)出風(fēng)回風(fēng)設(shè)計(jì),風(fēng)壓、風(fēng)速均符合測試標(biāo)準(zhǔn),并可使開門瞬間溫度回穩(wěn)時間快。
升溫、降溫、系統(tǒng)獨(dú)立可提高效率,降低測試成本,增長壽命,減低故障率。整體設(shè)備超溫;整體設(shè)備欠相/逆相;整體設(shè)備過載;制冷機(jī)組超壓;整體設(shè)備定時;其它還有漏電、運(yùn)行指示,故障報(bào)警后自動停機(jī)等保護(hù)。